左旋多巴片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
左旋多巴片
拼音名
Zuoxuan Duoba Pian
英文名
LEVODOPA TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0～105.0 ％。
性状
本品为白色或类白色片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml ，滤 过，精密量取续滤液1ml 置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照 含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量，限度为标示 量的80％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量，照左旋多巴项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反 应。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴 30mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置另一 100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A） 在280nm 的波长处测定吸收度，按C9H11NO4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为141 计算，即得。
类别
同左旋多巴。
剂量
同左旋多巴。
注意
同左旋多巴。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密闭保存。
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