氯氮平片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
氯氮平片
拼音名
Ludanping Ping
英文名
CLOZAPINE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为淡黄色片。
检查
应符合片剂项下的有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品细粉适量（约相当于氯氮平100mg ），加碳酸钠等量搅匀，置干燥试管中灼烧，管口覆以用 1％ 1,2- 萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸，试纸显紫堇 色。
(2) 取本品细粉适量（约相当于氯氮平50mg），加氯仿10ml，振摇，滤过，滤液蒸 干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集504 图）一致。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮平25 mg），置 100ml量瓶中，加硫酸乙醇溶液［取1mol/L硫酸溶液1ml 加乙醇至100ml ，即 得］约60ml，充分摇振，使氯氮平完全溶解，用上述硫酸乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续液10ml，置 250ml量瓶中，用上述硫酸液乙醇溶液稀释 至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm 的波长处测定吸收度，按C18H19 ClN4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为740 计算，即得。
类别
同氯氮平。
剂量
同氯氮平。
注意
同氯氮平。
规格
(1) 25mg (2) 50mg
贮藏
遮光，密封保存。
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