甲硝唑阴道泡腾片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
甲硝唑阴道泡腾片
拼音名
Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian
英文名
METRONIDAZOLE VAGINALE EFFERVESCENT TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。
检查
酸度
取本品5 片，研细，投入50ml水中，搅拌使溶解，依法测定（附 录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。
发泡量 取25毫升带塞刻度试管10支（内径约1.5cm ），各精密加水2ml,置37±1 ℃水浴中5 分钟后，各管中分别投入本品1 片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，平均应不少于10.0ml，且少于 6.0ml的得超过 2片。
其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品照甲硝唑片项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取量（约相当于甲硝唑50 mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约180ml,振摇使溶解，加盐酸溶液(9→ 1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置 100 ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 277 nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为377 计算，即得。
类别
同甲硝唑。
剂量
阴道给药 一次0.2 ～0.4g 7 日为一疗程。
注意
同甲硝唑。
规格
0.2g
贮藏
遮光，密封在阴凉干燥处保存。
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