氯氮卓片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
氯氮卓片
拼音名
Lüdanzhuo Pian
英文名
CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为微黄色。
检查
溶出度
避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以 盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶 液 5ml，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm 波长处测定吸收度，按C16H 14ClN3O 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为319 计算出每片的溶出量，限度为标示量的85％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于氯氮0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯氮项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮卓30 mg），置 100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml ，充分振摇使氯氮溶解，用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液 5 ml，置另一 100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（ 附录Ⅳ A），在308nm 的波长处测定吸收度，按C16H14ClN3O 的吸收系数（Ｅ1cm 1%） 为319 计算，即得。
类别
同氯氮卓。
剂量
同氯氮卓。
注意
同氯氮卓。
规格
(1) 5mg (2) 10mg
贮藏
遮光，密闭保存。
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