利福平胶囊 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
利福平胶囊
拼音名
Lifuping Jiaonang
英文名
RIFAMPCIN CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查
干燥失重
取本品的内容物，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0% （附录Ⅷ L）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000) 为 溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤 液适量，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g，加水溶解成1000ml ，pH值为7.0 。）稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在 474 ±2nm 的波长处分别测定吸收度，按C43H58N4O12 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为187 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
取本品的内容物，照利福平项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于利福 平0.2g），照利福平项下的方法，自“置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度”起，依法测定，即得。
类别
同利福平。
剂量
同利福平。
注意
同利福平。
规格
0.15g
贮藏
密封，在干燥阴暗处保存。
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