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胆影酸

 
时间:2008-08-31 来源:不详

药品名称胆影酸拼音名Danyingsuan英文名ADIPIODONE来源(分子式)与标准本品为3, 3’-[(1,6-二氧代-1,6-亚己基) 二亚氨基] 双[2,4,6- 三碘] 苯甲 酸。按干燥品计算,含C20H14I6N2O6不得少于98.0%。性状  本品为白色粉末;无臭,味微苦。

  本品在乙醇中微溶,在水、氯仿或乙醚中几乎不溶;在氢氧化碱溶液中溶解。检查  溶液的澄清度与颜色

  取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液 应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与 黄色 2号或棕红色 2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

  游离碘 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液5ml ,加水至10ml,照泛影酸项下的方 法检查,应符合规定。

  卤化物 取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml 溶解后,加稀硝酸4ml 与水30ml的混合 液,振摇数分钟,使胆影酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,洗液与滤液合并使成50ml ,摇匀,必要时重复滤过,分取滤液20ml,照氯化物检查法(附录Ⅷ A)检查,与标准 氯化钠溶液8.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.010%) 。

  氨基化合物

  取本品1.0g,加水5ml 与氢氧化钠试液5ml 使溶解,加水至100ml ,取10ml,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml 与盐酸溶液(9→100)10ml,摇匀,放置10分钟,加2.5 %氨基磺酸铵溶液5ml ,摇匀,放置5 分钟,加碱性β-萘酚试液2ml 与氢氧化 钠试液15ml,加水至50ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm 的波长处测定 吸收度,不得过0.34。

  干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。

  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分二 十。
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