螺内酯片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
螺内酯片
拼音名
Luoneizhi Pian
英文名
SPIRONOLACTONE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含螺内酯(C24H32O4S) 应为标示量的95.0～105.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
有关物质
称取本品的细粉适量（相当于螺内酯 0.20g），加氯仿10ml 振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用氯仿稀 释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照螺内酯项下的方法检查，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1 ％十二烷基硫酸钠 的盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取 溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用上述溶剂稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液 。另取螺内酯对照品，精密称定，加上述溶剂定量稀释成每1ml 中含10μg 的溶液。取 上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm 的波长处分别测定吸收度，计算 出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于螺内酯0.1g），加氯仿5ml 振摇提取，滤 过，滤液置水浴上蒸干，残渣在105 ℃干燥，照螺内酯项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于螺内酯10 mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇，振摇使螺内酯溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml 置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀 ，照分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm 的波长处测定吸收度，按C24H32O4S 的吸收系 数（Ｅ1cm 1%）为471 计算，即得。
类别
同螺内酯。
剂量
同螺内酯。
注意
同螺内酯。
规格
20mg
贮藏
密封，在干燥处保存。
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