联苯双酯 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称联苯双酯拼音名Lian benshuang Zhi英文名BIFENDATE来源(分子式)与标准本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥 品计算，含C20H18O10 应为97.0～103.0 ％。性状 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。检查 有关物质
取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；取供试品溶液，加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄 层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)为展开剂，展开后，晾干 ，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供 试品溶液除去主斑点外，不得显其它斑点。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百 万分之二十。鉴别 (1) 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液 使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1 滴，即显暗紫 色。
(2) 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。
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