别嘌醇 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
别嘌醇
拼音名
Biepiaochun
英文名
ALLOPURINOL
来源(分子式)与标准
本品为1H- 吡唑并[3，4-d]嘧啶-4- 醇。按干燥品计算，含C5H4N4O 应为97.0～ 102.0 ％。
性状
本品为白色类白色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在水或乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中不溶；在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中 易溶。
检查
有关物质
取本品，加10％二乙胺溶液制成每1ml 中含50mg的溶液，作 为供试品溶液；精密量取适量，加10％二乙胺溶液稀释制成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于 同一微晶纤维素（Ｆ254 ）薄层层板上，以氨试液饱和的正丁醇为展开剂，展开后，晾 干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 取本品约50mg，加5 ％氢氧化钠溶液5ml ，加碱性碘化汞钾试液 1 ml，加热至沸，放置后生成黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在250nm 的波长处 有最大吸收，在231nm 的波长处有最小吸收。吸收度231nm 与吸收度250nm 的比值应为 0.52～0.60。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集194 图）一致。
含量测定
取本品约20mg，精密称定，加0.4 ％氢氧化钠溶液10ml使溶解，必 要时可微温助溶，加盐酸溶液(9→1000) 定量稀释制成每1ml 中约含10μｇ的溶液，照 分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定吸收度，按C5H4N4O 的吸收系数（Ｅ 1cm 1%）为571 计算，即得。
类别
抗痛风药。
剂量
口服 一日0.2 ～0.4g 一次或分次服用
注意
孕妇慎用。
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
别嘌醇片
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