硫酸巴龙霉素 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称硫酸巴龙霉素拼音名Liusuan Balongmeisu英文名PAROMOMYCIN SULFATE来源(分子式)与标准本品为O-2-氨基-2- 脱氧-a-D- 葡吡喃糖基-(1 →4)-O- [O-2，6-二氨基-2，6-二 脱氧-β-L-艾吡喃糖基 -(1→3)- β-D- 核呋喃糖基-(1→5)]-2- 脱氧-D- 链霉胺硫酸 盐。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于700 巴龙霉素单位。性状 本品为白色或微黄色的粉末；无臭；引湿性极强，遇光易变色。
本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液，依 法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋50°至＋55°。检查 酸碱度
取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅷ H），pH值应为5.0 ～7.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含800 单位的溶液，依法检查（ 附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。鉴别 (1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加盐酸溶液(9→100)2ml ，在水 浴中加热10分钟，加8 ％氢氧化钠溶液2ml 与2 ％乙酰丙酮溶液1ml ，再在水浴中加热 5 分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml ，即显樱桃红色。
(2) 取本品与硫酸巴龙霉素标准品，分别加水制成每1ml 中含20mg的溶液。照薄层 色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上，以50％甲醇（含氯化钠1.5 ％）－浓氨水(100:8) 为展开剂，展开后，晾干，于105 ℃ 干燥，放冷，喷以茚三酮的吡啶水溶液（取茚三酮0.5g，加40％吡啶溶液100ml 使溶解 ）。供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
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