奥沙西泮片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
奥沙西泮片
拼音名
Aoshaxipan Pian
英文名
OXAZEPAM TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含奥沙西泮(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9 →1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过。
另取奥沙西泮对照品15mg,置100ml量瓶中，加乙醇10ml，使溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在283nm 的波长处分别测定吸收 度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于奥沙西泮15mg），置分液漏斗中，加 水2ml ，用氯仿约15ml振摇提取，分取氯仿层，滤液在水浴上蒸干，残渣照奥沙西泮项 下的鉴别法(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在229nm 波长处有 最大吸收，在315 ±2nm 的波长处有较弱的最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥沙西泮 15mg），置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮 溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置 100ml 量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波 长处测定吸收度，按(C15H11ClN2O2)的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为1252计算，即得。
类别
同奥沙西泮。
剂量
同奥沙西泮。
注意
同奥沙西泮。
规格
15mg
贮藏
遮光，密闭保存。
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