丙戊酸钠 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
丙戊酸钠
拼音名
Bingwusuanna
英文名
SODIUM VALPROATE
来源(分子式)与标准
本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算，C8H15NaO2 不得少于99.0％。
性状
本品为白色结晶性粉末或颗粒；味微涩；有强吸湿性。
本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液 应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.5 ～ 9.0 。
醇中不溶物
取本品约1g，加无水乙醇10ml，应完全溶解。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0 ％（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二 十。
鉴别
(1) 取本品约0.1g，加水1ml 溶解后，加苯1ml 、1 ％醋酸氧铀溶液 1 ～2 滴与罗丹明的饱和苯溶液1 ～2 滴，苯层即显粉红色，在紫外光下，显橙色荧光。
(2) 取本品约1g，加水10ml溶解后，加盐酸溶液(9→50) 约4ml 使呈酸性，加乙醚 15ml，振摇后，静置使分层，水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 取鉴别(2) 遗留的乙醚液，置蒸发皿中，使乙醚挥发，取残留物依法测定（附 录Ⅵ F），折光率应为1.423 ～1.426 。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加水30ml溶解后，加乙醚30ml，照电位 滴定法（附录Ⅶ A），用玻璃－饱和甘汞电极，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5, 每1ml 的盐酸滴定液(0.1ml/L) 相当于16.62mg 的C8H15NaO2 。
类别
抗癫痫药。
剂量
口服 一次0.2 ～0.4g 一日0.4 ～1.2g 小儿每日每公斤体重20～30mg，分2 ～3 次服用。
注意
孕妇慎用。用药期间应定期检查肝功能。
贮藏
密封，在干燥处保存。
制剂
丙戊酸钠片
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