盐酸溴己新片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
盐酸溴己新片
拼音名
Yansuan Xiujixin Pian
英文名
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
有关物质
取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇 5 ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml ，用甲醇 稀释至400ml ，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ，照盐酸溴己新项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。
含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移 至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液 ，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附 录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1% ）为270 计算出每1 片的含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249 与 310 ±2nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴己 新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度 ，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按 C14H20Br2N2.H Cl的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为270 计算，即得。
类别
同盐酸溴己新。
剂量
同盐酸溴己新。
注意
同盐酸溴己新。
规格
8mg
贮藏
密闭保存。
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