醋酸泼尼松龙软膏 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
醋酸泼尼松龙软膏
拼音名
Cusuan Ponisonglong Ruangao
英文名
PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
来源(分子式)与标准
本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为乳剂型基质的白色软膏。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
鉴别
(1) 取本品1g，加无水乙醇10ml充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸2ml ，摇匀后应显红色，加水10～15ml稀释后，红色消褪，产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g ，加无水乙醇约70ml，置水浴中加热，振摇，使醋酸泼尼松龙溶解，置冰浴中冷却，滤过，取滤液约30ml，置水浴中蒸，加甲醇1ml ，微温溶解后，加热的 酒石酸铜试液1ml ，即生成橙红色沉淀。
含量测定
对照品溶液的制备
精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg，置100ml 量瓶中，加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备
精密称取本品4g（约相当于醋酸泼尼松龙20mg），置烧杯中加 无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌，使醋酸泼尼松龙溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液滤入100ml 量瓶中，同法提取3 次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，即得。
测定法
精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml ，分别置干燥具塞试管中，各精 密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml, 摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ A）在485nm 的波长处分别 测定吸收度，计算，即得。
类别
同醋酸氢化泼尼松龙。
剂量
涂患处 每日2 ～3 次
注意
并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用。本品如吸收过多亦能产生 全身性不良反应。
规格
(1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g
贮藏
密闭，在凉处保存。
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