双嘧达莫片 |
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| 时间：2008-08-31 来源：不详 |
药品名称
双嘧达莫片
拼音名
Shuangmidamo Pian
英文名
DIPYRIDAMOLE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
检查
含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后研细，照含量测定项下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ E第一法），以盐酸溶液(9→1000)900 ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量 取续滤液适量，用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含14μg 的溶液，照分光光度法（ 附录Ⅳ A），在283nm 的波长处测定吸收度，另精密称取双嘧达莫对照品适量，定量溶 解并稀释成相应浓度的溶液，同法测定吸收度，计算出每片溶出量。限度为标示量的80 ％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于双嘧达莫0.2g），加氯 仿20ml，搅拌，使双嘧达莫溶解，滤过，溶液置水浴上蒸干，残渣照双嘧达莫项下的鉴 别(1)(2)(3) 项试验，显相同的结果。
含量测定
取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于双嘧达莫50mg），置100ml 量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量 ，振摇使双嘧达莫 溶解，并用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤 液，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液，照分光光度法（附 录Ⅳ A），在283nm 的波长处测定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系数（Ｅ1cm 1%）625 计算，即得。
类别
同双嘧达莫。
剂量
同双嘧达莫。
注意
同双嘧达莫。
规格
25mg
贮藏
遮光，密封保存。
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