国产甲肝活疫苗与进口疫苗难分高下

　　近日通过验收并获专家组高度评价的国家“九五”科技攻关相关研究结果表明，国产规范化甲肝减毒活疫苗与进口灭活疫苗相比，防病效果相当，免疫持久性亦难分高下，而且国产苗价更廉。

　　据专家介绍，目前全世界预防甲肝实行的是减毒活疫苗与灭活疫苗并行的政策。WHO近年主张发展中国家应采用价廉的活疫苗。甲肝减毒活疫苗由我国首先研制成功并投入生产。“八五”期间，各生产厂家提供的疫苗滴度偏低，现场试验所获保护效果不尽理想，其中的重要原因是疫苗“规范化”的定义不明确。为解决这类问题，复旦大学医学院的徐志一教授等承担了国家“九五”科技攻关课题“规范化甲肝减毒活疫苗保护效果及免疫策略研究”。

　　课题组对广西、河北、上海等地的46万名儿童进行了3年的随机对照实验，接种组发现3例甲肝病例，对照组发现115例。表明两株规范化甲肝减毒活疫苗(滴度大于106.5TCID50)接种一剂后预防甲肝发病的效果均在95％以上。其保护效果不亚于国外的灭活疫苗。免疫后3－4年，抗体阳性率由免疫后高峰水平的90％以上降至60％－80％左右，但预防效果3年未见消退。国产活疫苗与进口灭活疫苗相比，如果同为接种两剂，它们的抗体阳性率均达98％－100％；两者几何平均滴度相近，均达2500－4000mIU/ml，两种疫苗的免疫持久性观察至今亦相当。

　　此项目研究表明，活疫苗必须达到规范化的滴度(大于106.5TCID50)才能提供90％以上的保护效果，而且规范化甲肝减毒活疫苗接种成人效果亦佳(阳性率达到89.86％)。但由于母体抗体的干扰作用，婴儿不宜接种。